La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de productos médicos ilegítimos y presuntamente falsificados, detectados durante una inspección en la provincia de Río Negro.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de productos médicos ilegítimos y presuntamente falsificados. La medida fue establecida a través de la Disposición 2986/26, publicada este viernes en el Boletín Oficial.
Según informó la ANMAT, la prohibición alcanza a “todos los productos médicos que declaren la marca ‘Biotechnology’ o refieran ser fabricados” por dicha firma. También incluye a “todos los productos rotulados como ‘Base Reversa D,36 mm – Artículo: 17025TJ – Material Titanio GR5 Polietileno UHMWPE – Unique – Fabricado por Bioprotece SA – Autorizado por la ANMAT PM 1347-9, que se encuentren acondicionados en pouch de esterilización marca ‘electroline’”. Además, se prohibieron “productos rotulados como ‘fijación de ligamentos s. meniscal- artículo 87130ST – Lote 2223935 Fabricación 11/10/2022 – vencimiento 11/10/2027 – Bioprotece SA – autorizado por la ANMAT PM 1347-17”.
La medida fue adoptada luego de una inspección realizada por la ANMAT en el domicilio de la firma LEM MEDICAL S.R.L., ubicada en la provincia de Río Negro. Durante la inspección, se verificó que la empresa no contaba con habilitación sanitaria ni profesional responsable a cargo. En el recorrido, se hallaron distintos productos médicos vinculados a traumatología y cirugía ortopédica, entre ellos componentes de prótesis de hombro, cadera y sistemas de fijación de ligamentos.
Debido a que varios de esos productos se encontraban asociados a la firma Bioprotece S.A., se llevó a cabo una inspección en dicha firma. Allí se verificó que las unidades detectadas en LEM MEDICAL S.R.L. no son productos distribuidos por Bioprotece S.A. y que no existe relación con la marca Biotechnology, concluyendo que se trata de productos médicos falsificados.
La ANMAT también detectó irregularidades en los métodos de esterilización y acondicionamiento de algunos dispositivos, así como documentación insuficiente para acreditar su procedencia y legitimidad. En consecuencia, dispuso la prohibición de los productos involucrados y ordenó instruir un sumario sanitario a la firma LEM MEDICAL S.R.L. por presuntas infracciones a la normativa sanitaria vigente.